يتم تصنيع وسادات الأقطاب الكهربائية الطبية من مواد قد تتلامس بشكل مباشر مع الجلد.
وهذا يجعل بيئة التصنيع جزءًا مهمًا من نظام الإنتاج الشامل.
إن بيئة الإنتاج النظيفة لا تعني ببساطة أن المصنع يبدو مرتبًا.
ويتضمن التحكم في مصادر التلوث المحتملة طوال عملية التصنيع-بدءًا من معالجة المواد وإعداد المعدات وحتى التجميع والفحص والتعامل مع المنتج النهائي-.
بالنسبة لمصنعي وسادات الأقطاب الكهربائية، يعد هذا أمرًا مهمًا بشكل خاص لأن المنتجات يمكن أن تحتوي على مادة لاصقة مكشوفة، وهيدروجيل، وأسطح موصلة، وأفلام، وبطانات، ومكونات حساسة أخرى أثناء الإنتاج.
الهدف واضح ومباشر:
حماية المنتج من التلوث الذي يمكن تجنبه مع الحفاظ على عملية تصنيع خاضعة للرقابة وقابلة للتكرار.
1. ما الذي يمكن أن يلوث وسادة القطب الكهربائي أثناء التصنيع؟
يمكن أن يأتي التلوث من مصادر عديدة.
بعضها واضح، والبعض الآخر يتم تقديمه بشكل غير مباشر.
يمكن أن تشمل المصادر المحتملة ما يلي:
- الغبار والجزيئات المحمولة جوا
- ألياف من مواد أو ملابس
- بقايا من المعدات
- شظايا مادية
- حطام التغليف
- التعامل غير المنضبط
- الأدوات التي تم تنظيفها بشكل غير صحيح
- دخول الجسيمات الأجنبية أثناء التخزين أو النقل
تعتمد المخاطر المحددة على المنتج والعملية.
على سبيل المثال، قد يكون لعملية تصنيع وسادة القطب الكهربائي التي تتضمن هيدروجيل مكشوف اعتبارات نظافة مختلفة عن العملية التي يظل فيها الهيدروجيل محميًا طوال عملية معينة.
ولهذا السبب ينبغي النظر في مكافحة التلوثعملية تلو الأخرى، بدلاً من تطبيق تعريف عام واحد لكلمة "نظيف".
2. يبدأ التصنيع النظيف قبل الإنتاج
لا يبدأ التحكم في النظافة عند بدء تشغيل آلة الإنتاج.
يبدأ بإعداد منطقة التصنيع.
قبل الإنتاج، قد تحتاج فرق التصنيع إلى التحقق مما يلي:
- منطقة العمل نظيفة بشكل مناسب
- تم إعداد المعدات ذات الصلة
- أسطح الإنتاج مناسبة للاستخدام
- تم مسح المواد السابقة
- تمت إزالة العناصر غير الضرورية
- يتم تحديد المواد المطلوبة بشكل صحيح
- الأدوات ومساعدات الإنتاج جاهزة
يساعد هذا الإعداد على تقليل احتمالية نقل المواد الغريبة إلى دورة الإنتاج التالية.
كما أنه يخلق نقطة انطلاق أكثر تحكمًا للإنتاج.
3. يعد التعامل مع المواد جزءًا مهمًا من مراقبة النظافة
تصل العديد من مكونات لوحة الأقطاب الكهربائية إلى المصنع على شكل لفات أو صفائح أو حاويات أو وحدات معبأة.
بمجرد دخول هذه المواد إلى مرحلة الإنتاج، يمكن أن تتأثر حالتها بكيفية التعامل معها.
على سبيل المثال، يمكن أن يؤدي التعرض غير الضروري أو التخزين غير المناسب أو الاتصال غير المنضبط إلى إدخال مادة غريبة على أسطح المواد.
ولذلك فإن التعامل الجيد مع المواد يأخذ في الاعتبار ما يلي:
كيف يتم استلام المادة؟ كيف يتم تخزينه؟
كيف يتم نقله؟
كيف يتم كشفها أثناء الإنتاج؟
وكيف تتم حمايته عند توقف الإنتاج؟
هذه الأسئلة ذات صلة بشكل خاص بالمواد ذات الأسطح التي أصبحت فيما بعد جزءًا من القطب الكهربائي النهائي.
4. ممارسات الموظفين مهمة أيضًا
الناس جزء أساسي من التصنيع.
كما أنها أحد المصادر المحتملة للتلوث في أي بيئة إنتاج.
ولهذا السبب، قد تتضمن ممارسات الموظفين ضوابط مثل:
- الملابس الواقية المناسبة
- القفازات عند الاقتضاء
- حماية الشعر عند الاقتضاء
- نظافة اليدين
- - التحكم في الحركة بين المناطق
- إجراءات التعامل السليم
- التدريب على متطلبات النظافة
تعتمد المتطلبات الدقيقة على بيئة التصنيع والمنتج.
الهدف ليس جعل العمال يتبعون إجراءات غير ضرورية.
إنه التأكد من التحكم في التفاعل البشري مع المنتج في النقاط التي يمكن أن يؤثر فيها التلوث على عملية التصنيع.
5. نظافة المعدات جزء من التحكم في العمليات
تتلامس معدات الإنتاج بشكل مباشر أو غير مباشر مع المواد خلال عملية التصنيع.
مع مرور الوقت، قد تتراكم أسطح المعدات:
- بقايا المواد
- بقايا لاصقة
- تراب
- جزيئات صغيرة
- حطام العملية
إذا لم يتم التحكم فيها بشكل مناسب، فمن المحتمل أن تؤثر على الإنتاج اللاحق.
لذلك يجب اعتبار تنظيف المعدات جزءًا من عملية التصنيع.
قد يحدد برنامج التنظيف العملي ما يلي:
- ما هي المعدات التي تحتاج إلى تنظيف
- ما هي المجالات التي تتطلب الاهتمام
- عندما يجب أن يحدث التنظيف
- ما هي طريقة التنظيف التي ينبغي استخدامها
- كيف يتم التحقق من فعالية التنظيف
- ما هي السجلات التي ينبغي الاحتفاظ بها
يجب أن تكون الطريقة المناسبة متوافقة دائمًا مع المعدات وعملية التصنيع.
6. التنظيف ليس مثل التعقيم
هذا التمييز مهم.
تنظيفيشير عمومًا إلى إزالة المواد أو المخلفات أو الملوثات غير المرغوب فيها من السطح.
التطهيروتعقيمهي مفاهيم مختلفة مع أغراض ومتطلبات مختلفة.
ليست كل عملية تصنيع وسادة الأقطاب الكهربائية الطبية هي عملية تصنيع معقمة.
لذلك، لا ينبغي للمصنعين أن يصفوا بيئة الإنتاج تلقائيًا بأنها "عقيمة" لمجرد وجود ضوابط النظافة.
تعتمد المصطلحات المناسبة على عملية التصنيع الفعلية ومتطلبات المنتج المعمول بها.
بالنسبة لإنتاج وسادة القطب الكهربائي، قد يكون الهدف ذو الصلةالسيطرة على النظافة بدلا من العقم.
ويساعد هذا التمييز على تجنب المبالغة في تقدير ما تهدف بيئة التصنيع إلى تحقيقه.
7. قد يكون لمناطق الإنتاج المختلفة احتياجات نظافة مختلفة
ليس بالضرورة أن يكون لكل جزء من المصنع نفس متطلبات النظافة.
يمكن أن يكون لمنطقة تخزين المواد، ومنطقة إعداد المواد الخام، وخط الإنتاج، ومحطة الفحص، ومنطقة المنتج-النهائي متطلبات عملية مختلفة.
الاعتبار المهم هو تحديد مكان حدوث التعرض للمنتج والمكان الذي يمكن أن يكون للتلوث فيه تأثير ملموس.
على سبيل المثال:
تخزين المواد
يجب أن تظل المواد محمية بشكل مناسب قبل الاستخدام.
↓
إعداد الإنتاج
يتم تجهيز المعدات وأسطح العمل لهذه العملية.
↓
تصنيع
يتم التحكم بشكل مناسب في أسطح المنتج المكشوفة أثناء المعالجة.
↓
تقتيش
يتم التعامل مع المنتجات بطريقة لا تؤدي إلى تلوث يمكن تجنبه.
↓
المنتج النهائي
تظل المنتجات محمية حتى يتم تعبئتها أو نقلها إلى المرحلة الخاضعة للرقابة التالية.
يؤدي هذا إلى إنشاء أسلوب-موجه نحو النظافة.
8. تتطلب أسطح المنتج المفتوحة المزيد من الاهتمام
أثناء التصنيع، قد تتعرض بعض مكونات لوحة القطب الكهربائي مؤقتًا.
على سبيل المثال، قد يحتاج سطح الهيدروجيل أو الطبقة اللاصقة إلى البقاء مكشوفًا أثناء خطوة إنتاج محددة.
كلما طالت مدة بقاء السطح الحساس مكشوفًا، أصبحت الضوابط البيئية والتعامل المناسبة أكثر أهمية.
لذلك قد يأخذ المصنعون بعين الاعتبار ما يلي:
- وقت التعرض
- حماية المواد
- التعامل مع المشغل
- نظافة المعدات
- طرق النقل
- انقطاعات الإنتاج
الهدف ليس بالضرورة القضاء على كل التعرض.
بل هو لالتحكم في التعرض حيث يكون التعرض جزءًا من عملية التصنيع.
9. تغييرات الإنتاج تحتاج إلى مراقبة النظافة
قد يقوم خط الإنتاج بتصنيع منتجات أو تكوينات مختلفة في أوقات مختلفة.
عندما يتغير الإنتاج من منتج إلى آخر، يجب التحكم في عملية الانتقال.
قد يشمل التغيير ما يلي:
- إزالة المواد السابقة
- تطهير منطقة العمل
- تنظيف المعدات ذات الصلة
- فحص أدوات الإنتاج
- تحضير مواد جديدة
- تأكيد هوية المنتج
- التحقق من أن الخط جاهز لتشغيل الإنتاج التالي
وهذا مهم ليس فقط للنظافة ولكن أيضًا للوقايةمزيج-من التقلبات والترحيل غير المقصود للمواد.
يوفر التغيير النظيف نقطة بداية واضحة لتشغيل الإنتاج التالي.
10. توفر العبوة الطبقة التالية من الحماية
بمجرد انتهاء لوحة القطب الكهربائي من مراحل التصنيع والفحص، لا يزال المنتج بحاجة إلى الحماية.
يمكن أن يساعد التغليف في حماية المنتجات النهائية من:
- الضرر الجسدي
- التعرض البيئي
- الجسيمات الأجنبية
- التعامل غير المنضبط
يجب أن يكون نظام التعبئة والتغليف مناسبًا للمنتج وظروف التخزين والتوزيع المقصودة.
ولهذا السبب لا يمكن النظر إلى النظافة على أنها شيء ينتهي عندما تتوقف آلة الإنتاج.
يجب أن يظل المنتج محميًا بشكل مناسب من خلال خطوات المعالجة والتعبئة اللاحقة.
11. يجب أن تكون النظافة متسقة وليست عرضية
أحد أكبر الاختلافات بين بيئة التصنيع الخاضعة للرقابة والتدبير المنزلي البسيط هوتناسق.
يمكن أن يبدو المصنع نظيفًا للغاية في يوم معين.
وهذا لا يعني بالضرورة أن عملية التصنيع يتم التحكم فيها باستمرار.
يعتبر النظام الناضج النظافة جزءًا روتينيًا من الإنتاج.
يمكن أن يشمل ذلك:
- إجراءات التنظيف المحددة
- المسؤوليات المعينة
- عمليات التفتيش المنتظمة
- التدريب المناسب
- التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة
- عمليات فحص منطقة الإنتاج-.
- السجلات عند الاقتضاء
- التحقيق في المشكلات المتعلقة بالنظافة-.
بعبارة أخرى:
يجب أن تكون النظافة جزءًا لا يتجزأ من العملية، ولا تتم إضافتها بعد العملية.
12. ماذا يحدث عند اكتشاف مشكلة تتعلق بالنظافة؟
إذا تم تحديد مادة غريبة، أو بقايا غير متوقعة، أو مشكلة أخرى متعلقة بالنظافة-، فيجب أن تكون الخطوة الأولى هي فهم الموقف بدلاً من افتراض السبب على الفور.
قد يأخذ تحقيق التصنيع في الاعتبار ما يلي:
- أين تم اكتشاف المشكلة؟
- متى تم تصنيع المنتج؟
- ما هي المواد التي شاركت فيها؟
- ما هي المعدات التي تم استخدامها؟
- هل كان هناك تحول حديث؟
- هل تم إجراء الصيانة أو التنظيف؟
- هل كانت هناك ظروف عملية غير عادية؟
- هل يمكن أن تكون المشكلة قد نشأت من المعالجة أو التخزين؟
وهذا مجال آخر حيث يمكن لأنظمة التصنيع التي ناقشناها في المقالات السابقة أن تعمل معًا.
إمكانية التتبعيساعد في تحديد تاريخ الإنتاج ذي الصلة.
توافق آراء ساو باولويمكن أن يساعد في تحديد سلوك العملية غير المعتاد عند وجود البيانات المناسبة.
سجلات الأدوات والمعداتيمكن أن توفر سياقًا إضافيًا.
وبالتالي فإن التحكم في النظافة لا يعمل بشكل مستقل عن نظام التصنيع الأوسع.
13. التصنيع النظيف جزء من حماية المنتج
لا يتم تصنيع وسادة القطب الطبي بشكل منفصل.
وتعتمد حالتها النهائية على سلسلة من الأنشطة التي تبدأ بالمواد وتستمر خلال الإنتاج والفحص والمناولة والتعبئة.
وتشكل ممارسات التصنيع النظيفة جزءاً واحداً من تلك السلسلة.
فهي تساعد على تقليل مخاطر التلوث التي يمكن تجنبها مع دعم بيئة إنتاج خاضعة للرقابة.
ولكن لا ينبغي النظر إلى النظافة باعتبارها مطالبة قائمة بذاتها.
يعمل جنبا إلى جنب مع:
- ضوابط المواد
- ضوابط المعدات
- ضوابط العملية
- ممارسات شؤون الموظفين
- تقتيش
- إمكانية التتبع
- التعبئة والتغليف
- إدارة الجودة
والنتيجة هي نهج أكثر اكتمالا لحماية المنتج طوال رحلة التصنيع.
الأسئلة المتداولة
1. لماذا تعد النظافة مهمة في تصنيع وسادة الأقطاب الكهربائية؟
2. هل يعني التصنيع النظيف أن وسادة القطب الكهربائي معقمة؟
3. ما الذي يمكن أن يلوث وسادة القطب الكهربائي أثناء الإنتاج؟
4. كيف يتحكم المصنعون في التلوث الناتج عن الموظفين؟